Kolloidal Altın %100 Hassasiyet HIV 1/2 RDT Hızlı Test Kiti 40uL FDA CE

Kolloidal Altın %100 Hassasiyet HIV 1/2 RDT Hızlı Test Kiti 40uL FDA CE

Özellikler

☀ Hassasiyet: %100
☀ Özgüllük: %99'dan yüksek
☀ Basit: Enstrüman Gerektirmez

☀ HIV varlığının yüksek doğru, erken tespiti

☀ Eşsiz 3 satırlı Patentli Tasarım
☀ Kullanışlı: Oda Sıcaklığı Depolama, Dahili Kontrol hattı
☀ HIV Tip I ve Tip II'yi ayırt edebilme
☀ Yetkili Sertifikasyon tarafından onaylanmıştır
☀ "Klinik Performans Değerlendirmesi için 2008 Ulusal HIV Antijen Teşhis Kiti" kazananı

Prensip

HIV-1/2 RDT, insan serumu/plazmasında HIV-1/2'ye karşı antikorların tespiti için bir kromatografik immünolojik testtir (CIA).HIV-1/2'ye özgü antijenler, test bölgesinde bir yakalama reaktifi olarak membran üzerine önceden kaplanmıştır.

Test sırasında numunenin HIV-1/2 spesifik antijenlerle etiketlenmiş kolloidal altın parçacıkları ile reaksiyona girmesine izin verilir.HIV-1/2'ye karşı antikorlar varsa, numunede bulunan HIV-1/2 antikorlarının miktarı ile orantılı olarak zar üzerinde kırmızı renkli bir bant gelişecektir.

Test bölgesinde bu kırmızı renkli bandın olmaması olumsuz bir sonucu düşündürür.Prosedürel bir kontrol olarak hizmet etmek için, HIV-1/2'ye karşı antikorların varlığına bakılmaksızın kontrol bölgesinde her zaman kırmızı renkli bant görünecektir.

Kullanım amacı

HIV-1/2 Hızlı Teşhis Testi (RDT), insan serumu/plazmasında İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü tip 1 ve 2'ye (HIV-1/2) karşı antikorların tespiti için kalitatif bir testtir.

HIV-1 / 2 antikorları için ilk tarama testi olarak kabul edilir.Tüm pozitif numuneler Western Blot veya diğer nitelikli EIA ile teyit edilmelidir.

Test Prosedürü

☀ Test kasetini düz bir yüzeye yerleştirin.Poşeti açmadan önce, test kasetinin oda sıcaklığına (4-30°C) ulaşmasını bekleyin. Mühürünü açtıktan sonra hemen kullanın.
☀ Poşeti açın ve numune kuyusuna(S) 1 damla(30-40uL) numune ekleyin.
☀ Numune tamamen emildiğinde, numune kuyucuklarına dikey olarak 1 damla (45-55pL) seyreltici tampon ekleyin.
☀ Gözlem penceresine numune veya seyreltici tamponu düşürmekten kaçının.
☀ Numune ile çapraz kontaminasyonu önlemek için seyreltici tamponu düşürürken seyreltici tampon şişesinin numune kuyusuna temas etmesine izin vermeyin.
☀ Seyreltici tampon eklendikten 15-30 dakika sonra sonucu gözlemleyin.

Sonuçların yorumlanması

☀Olumsuz:Test bölgesinde (1 ve 2) görünür bant yok, kontrol bölgesinde (C) sadece bir kırmızı bant görünüyor.Bu, HIV1/2 antikorlarının tespit edilmediğini gösterir.

☀Pozitif:Kontrol bölgesindeki (C) banda ek olarak, test bölgesinde (1 ve 2) başka bir veya iki kırmızı bant görünecektir.Bu, numunenin HIV1/2 antikorları içerdiğini gösterir.

☀Geçersiz:Kontrol bölgesinde (C) herhangi bir bant görünmüyorsa, test bölgesinde (1 ve 2) çizginin olup olmadığına bakılmaksızın.Testi gerçekleştirirken olası bir hatayı gösterir.Test yeni bir cihaz kullanılarak tekrarlanmalıdır.

Uyarı

YALNIZCA Invitro Diagnostik Kullanım İçin
Kullanmadan önce prospektüsü tamamen okuyun.Doğru prosedürün takip edilmesi çok önemlidir.Hasta numunesinin eklenememesi, yanlış negatif sonuca (yani, kaçırılan pozitif) yol açabilir.

Depolamak

Newscen HIV(1+2) Hızlı Antikor Testi, üretim tarihinden itibaren 24 ay boyunca oda sıcaklığında (4-30℃, donmaz) saklanabilir.
Test kasetini kullanıma kadar kapalı poşette saklayın.

Test kasetini poşetten çıkardıktan sonra, test kasetinin ıslanmasını önlemek için testi mümkün olduğunca erken (1 saat içinde) gerçekleştirin.Testi belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

Seyreltici tamponu oda sıcaklığında (4-30 ℃, dondurmayın) saklanmalıdır.

Sağlanan Reaktifler ve Malzemeler

Her kit şunları içerir:
☀ 40 test kaseti (ayrı ayrı poşetlenmiş)
☀ Bir şişe seyreltici tampon (5ml)
☀ 40 adet tek kullanımlık plastik damlalık
☀ Her kese, bir kurutucu torba ile bir kaset içerir
☀ Kullanım talimatı

Gerekli Ama Sağlanmayan Malzemeler

☀ Zamanlayıcı veya kronometre
☀ Biyolojik tehlike bertaraf kabı
☀ Venöz tam kan, serum veya plazma testi için kan toplama cihazları
☀ Tek kullanımlık eldivenler

Parmak çubuğu örnekleri için aşağıdaki malzemeler gereklidir:
Alkol pedi
steril neşter
Steril gazlı bez veya pamuk

Numune Toplama ve Test Hazırlama

Parmak çubuğu Numuneleri (Tam Kan)

☀ Delinecek alanı alkollü ped ile temizleyin.

☀ Parmak ucunun ucunu sıkın ve steril bir neşter ile delin.

☀ İlk kan damlasını steril gazlı bez veya pamukla silin;ikinci damladan numuneyi alın.

☀ Uygun miktarda taze kan elde etmek için damlalık kullanın ve numune kuyusuna dağıtın.

Parmak ucu tam kan, alındıktan hemen sonra kullanılmalıdır.

Serum/Plazma numuneleri: taze serum veya plazma numunesi kullanılabilir.Özel hasta hazırlığı gerekmez.

Plazma

1. Tam kanı venipunktür yoluyla bir toplama tüpüne (EDTA, Na-sitrat veya heparin içeren) alın.

2. Santrifüjleme ile plazmayı ayırın.

Serum

1. Tam kanı venipunktür yoluyla bir toplama tüpüne (antikoagülan içermeyen) alın.

2. Kanın pıhtılaşmasına izin verin.

3. Serumu santrifüjleyerek ayırın.

Numunedeki herhangi bir görünür partikül madde, santrifüjleme veya filtrasyon yoluyla çıkarılmalıdır.4°C'de 5 günden fazla saklanan hemolitik, bulanık, mikroorganizma kontamine numuneleri kullanmaktan kaçının. Numune -20°C'de en fazla 3 ay dondurularak saklanmalıdır.Çoklu donma-çözülme döngüleri ile numune bozulmasını önleyin.

Venöz Tam Kanlar

Venöz tam kan alındıktan hemen sonra kullanılabilir veya 2-8°C'de 4 güne kadar saklanabilir.